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智翔金泰
688443 |
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最新:23.35
开盘:24.38 昨收:24.4 |
开盘%:-0.08%
振幅%:5.04% 换手%:2.16% |
最高:24.53
最低:23.3 量比:0.64 |
总市值:86 亿
流通值:33 亿 成交额:1 亿 |
一、公司概况
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家以抗体药物为核心业务的生物制药企业。公司主要产品涵盖单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,致力于满足未被满足的临床需求。
二、业务范畴
1. 研发管线
智翔金泰拥有丰富的研发管线,包括多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。其中,GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体。
2. 上市产品
公司主要产品如赛立奇单抗已获批上市,新适应症亦获得批准,为强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。
3. 技术平台
公司在源头创新方面建立了多个技术平台,如基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台等,以支持高效的药物研发。
三、市场表现
智翔金泰-U在科创板上市,股价受市场波动及公司业绩等因素影响。近期,公司发布了2024年年度业绩预告,预计净利润亏损,对股价构成一定压力。
四、未来展望
智翔金泰将继续加大研发投入,推动在研产品的临床试验进程,力争实现更多产品的商业化,为患者提供更多优质药物。
总结:智翔金泰-U作为一家创新驱动型生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产与销售,拥有丰富的研发管线和上市产品。未来,公司将继续加大研发投入,推动更多产品的商业化进程。投资者在关注其市场表现的同时,也应关注其研发进展及商业化前景。
【公告精选:长鑫科技网上发行中签率约为0.4714%;海光信息上半年净利润同比预增41.5%—52.32%】7月16日电,【热点】长鑫科技:网上发行最终中签率为0.47141739%2连板永安药业:公司目前经营情况正常 不存在未披露重大事项幸福蓝海:不存在处于筹划阶段的重大事项九安医疗:全资子公司间接投资于深度求索公司万邦医药:推进核心管线创新药石杉碱甲控释片等新药合作协议的相关信息均为不实信息香江控股:全资子公司与中国移动宁夏公司签订7.96亿元数据中心服务协议【经营数据】海光信息:上半年净利润同比预增41.5%—52.32%摩尔线程:上半年预计实现营收16.5亿—17.5亿元,同比增长135.12%—149.37%欧科亿:上半年预计实现净利3.6亿元—4.2亿元凌云光:上半年净利润同比预增590%左右探路者:上半年净利润同比预增128.92%—178.69%鼎通科技:上半年净利润同比预增60.04%日联科技:上半年净利润同比预增约54.6%艾力斯:上半年净利润同比预增46.49%龙建股份业绩快报:上半年净利润7403.18万元 同比增长5.86%川金诺:上半年净利润同比预降26.76%—38.03%苏垦农发业绩快报:上半年净利润1.42亿元 同比下降33.32%天合光能:上半年预亏1.8亿元—3.6亿元 同比减亏山石网科:上半年预亏1800万元—2600万元 同比减亏南京高科:上半年实现合同销售金额9.22亿元 同比减少9.69%【并购重组】兴业银锡:子公司拟认购澳大利亚上市公司TAT股份盛视科技:子公司拟5000万元增资理想境界 取得其2.5%股权兴业银锡:子公司拟认购澳大利亚上市公司TAT股份中岩大地:拟通过现金收购及增资方式取得鑫寰宇60%股权【增减持、回购】格林美:拟1亿元—1.6亿元回购股份中集集团:拟不超过港币1.73亿元用于回购H股股份雪龙集团:实控人拟6200万—8000万增持股份浩通科技:拟4000万元—8000万元回购股份聚胶股份:拟2400万元—4800万元回购公司股份大地熊:实控人拟1000万元—2000万元增持公司股份欧菲光:部分董事及高管拟增持公司股份 合计不低于600万元华胜天成:拟出售不超过22.82万股天数智芯H股股票【中标合同】芯原股份:4月30日至7月16日新签订单64.13亿元先惠技术:3月7日起至今累计收到宁德时代各类合同及定点通知单金额合计约为9.2亿元精测电子:控股子公司签订2.23亿元半导体前道量检测设备销售合同中工国际:签署9485万美元尼加拉瓜布港建设项目合同【重大投资】荣盛石化:控股子公司拟196亿元投资炼化一体化项目改造提升工程金帝股份:子公司拟5000万元增资宸裕精密 布局服务器液冷散热产业新莱福:拟投建电子专用微纳粉体材料产业化建设项目【其他】阳光诺和:控股股东拟协议转让5%公司股份荣盛石化:与沙特基础工业公司签署项目开发协议格力博:全资公司召回Kobalt品牌24V和48V园林电动工具奥赛康:子公司马立巴韦片获得药品注册证书三鑫医疗:控股子公司人工血管产品进入创新医疗器械特别审查程序ST万邦:WP107药品多剂量爬坡临床研究获得美国FDA许可恒瑞医药:HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书苑东生物:注射用苯磺酸瑞马唑仑获得药品注册证书石药创新:控股子公司SYS6043启动Ⅲ期临床试验智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液成人中、重度特应性皮炎适应症上市申请获得受理诺诚健华:Soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点首药控股:第四代ALK抑制剂SY-12321获得药物临床试验批准通知书联环药业:达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)获得《药品注册证书》中国医药:依折麦布获得化学原料药上市申请批准通知书
【智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液成人中重度特应性皮炎适应症上市申请获受理】7月16日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司就泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请并获得受理。
【智翔金泰:主动撤回泰利奇拜单抗注射液药品注册申请】6月30日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司经审慎评估并与国家药监局药品审评中心沟通,主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮炎适应症)药品注册申请并获同意。本次撤回不涉及安全性、疗效原因,公司计划近期重新提交申请,预计对整体研发工作及当期业绩不构成重大影响。
【A股限售股解禁一览:48.92亿元市值限售股今日解禁】6月24日电,Wind数据显示,周三(6月24日),共有11家公司限售股解禁,合计解禁量为1.53亿股,按最新收盘价计算,合计解禁市值为48.92亿元。从解禁量来看,华新科技、移远通信、智翔金泰-U解禁量居前,解禁股数分别为7742.15万股、3663.21万股、2671.0万股。从解禁市值来看,华新科技、移远通信、智翔金泰-U解禁市值居前,解禁市值分别为21.38亿元、17.91亿元、6.09亿元。从解禁股数占总股本比例来看,华新科技、移远通信、智翔金泰-U解禁比例居前,解禁比例分别为25.55%、9.09%、7.28%。
【公告精选:海天味业拟以10亿元—20亿元回购公司股份;长盈通停牌核查完成,将于23日复牌】6月22日电,【增减持、回购】海天味业:拟以10亿元—20亿元回购公司股份华联股份:拟1亿元—1.5亿元回购公司股份长久物流:拟以5000万元—1亿元回购公司股份呈和科技:部分高管及核心骨干拟3000万元—6000万元增持公司股份长华化学:控股股东拟增持800万元—1600万元公司股份珠江股份:部分董事、高管拟合计增持16.15万股—32.3万股公司股份友车科技:股东拟合计减持不超3%公司股份ST中珠:股东拟减持不超3%公司股份睿昂基因:股东浙江大健康拟减持不超3%公司股份光电股份:控股股东光电集团拟减持不超1.89%公司股份兄弟科技:控股股东拟减持不超1%公司股份天承科技:股东拟减持不超0.07%公司股份【热点】长盈通:股票交易停牌核查完成 将于23日复牌博云新材:2026年至今未向中钨高新子公司供应高端钻针母材裕太微:公司目前无面向数据中心的DSP电芯片产品晶升股份:碳化硅正处于小批量测试阶段麦捷科技:公司无MLCC研发、生产、销售相关业务赛伍技术:公司不存在因信披违规被立案调查的情况【经营数据】卫星化学:上半年净利润同比预增118.68%—155.13%长川科技:上半年净利润同比预增110.76%—134.18%【并购重组】天津港:拟购买二集司、汇盛公司100%股权 股票23日复牌无锡振华:拟1.08亿元收购德维嘉57%股权新朋股份:拟通过公开摘牌方式收购控股子公司少数股东股权【再融资】东吴证券:公开发行不超350亿元公司债券获中国证监会同意注册批复安路科技:向特定对象发行股票申请获上交所审核通过【股权变动】*ST东智:控股股东筹划控制权变更事项 股票停牌超卓航科:控股股东、实际控制人协议转让事项终止上海亚虹:终止筹划控制权变更事项 股票将于23日复牌【中标合同】光启技术:全资子公司近期累计签订合计6.12亿元超材料产品批产合同以及研制合同三星电气:子公司签订芬兰Caruna电力局变压器框架合同 金额约1.07亿元深天马A:子公司与关联方签订分布式光伏电站合同能源管理协议宏英智能:全资子公司牵头的联合体签署6.64亿元储能电站PC总承包合同【重大投资】广合科技:拟60亿元投建“广合科技东莞智造总部项目”通威股份:拟以50.6亿元对通威太阳能科技有限公司进行增资骏亚科技:拟投资15.57亿元建设年产60万平方米高多层、HDI线路板项目天华新能:控股子公司拟以其持有的金子峰矿对花桥矿业进行增资飞乐音响:拟出资5000万元参与设立投资基金【其他】久日新材:酰基膦氧系列光引发剂项目投产宏达股份:什邡有色金属分公司生产装置投运复产万华化学:福建工业园MDI装置停产检修黄河旋风:拟将钻石业务相关资产划转至全资子公司莲熠钻石维康药业:公司产品中选全国中成药采购联盟集中带量采购开普检测:公司获得承装(修、试)电力设施许可证北大荒:将补缴税款及滞纳金合计约14.1亿元中原高速:副董事长、总经理王铁军辞职ST南新:总经理陈健旭辞职退市华嵘:公司股票将于2026年6月26日终止上市并摘牌城建发展:收到国信证券8739.79万元现金分红中望软件:近日收到政府补助款项共计918.5万元爱玛科技:对子公司江苏车业工厂的产能进行转移并实施停产农产品:控股子公司受托运营洪旺市场*ST西发:实际控制人、董事长罗希解除留置南宁百货:副总经理李发奕被实施留置ST中装:申请撤销公司股票交易其他风险警示高斯贝尔:拟不超550万元购买设备鲁抗医药:阿瑞匹坦化学原料药上市申请获批长春高新:子公司注射用醋酸曲普瑞林(II)获得《药品注册证书》ST南新:对乙酰氨基酚甘露醇注射液上市申请获受理仁和药业:全资子公司获得清肺汤颗粒药品注册证书天宇股份:全资子公司阿帕他胺片获得《药品注册证书》恒瑞医药:瑞维鲁胺片药品上市许可申请获EMA受理翰宇药业:全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准润都股份:硝酸异山梨酯注射液获得药品注册证书智翔金泰:金速希获批上市ST人福:盐酸他喷他多口服溶液临床试验获批ST人福:注射用氢化可的松琥珀酸钠上市许可申请获受理一品红:全资子公司获得盐酸丙卡特罗口服溶液注册证书
智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症获批上市。
【创新药概念震荡回落 百利天恒、迪哲医药双双跌超10%】6月1日电,创新药概念日内震荡回落,百利天恒、迪哲医药跌超10%,广生堂、百诚医药、成都先导、智翔金泰均跌超5%。
【复星医药:控股子公司获智翔金泰GR1803双抗许可 总付款上限6亿元】5月28日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司药友制药与智翔金泰签订许可协议,获授予GR1803双特异性抗体在中国境内及港澳台地区的临床开发、商业化独占权利及生产排他权利,并将作为该产品的上市许可持有人。药友制药将向智翔金泰支付至多6亿元,包括首付款3亿元、上市里程碑2.5亿元及技转里程碑0.5亿元,并基于年度净销售额支付销售里程碑及销售提成。GR1803拟用于治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等,其附条件上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评。本次许可旨在丰富公司在血液瘤领域的产品管线。
智翔金泰:公司与药友制药就GR1803项目签署许可协议。根据协议,药友制药将获得GR1803注射液在许可区域(即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元。
【公告精选:赛意信息拟不超200亿元开展算力服务器融资租赁业务;中芯国际一季度净利润同比增长0.4%】5月14日电,【热点】赛意信息:拟开展以高性能算力服务器为标的的融资租赁业务 交易总额预计不超过200亿元3连板可川科技:股价短期涨幅较大 后续股票可能存在较大回调风险3天2板泰和新材:泰普龙®对位芳纶及其制品在光缆领域的收入占主营业务收入比例不足10%2连板金房能源:蓄冷储能业务处于发展阶段 对公司收入及利润影响较小瑞华泰:在航天领域的业务多体现为项目合作研发模式占总营业收入比例不足1%科翔股份:子公司应用于AI领域的陶瓷基板仍处于研发打样阶段天岳先进:公司所处碳化硅半导体衬底行业近年来市场竞争日趋激烈,产品价格面临一定下行压力海泰新光:公司股票累计涨幅较大 可能存在短期上涨过快出现的下跌风险【并购重组】金橙子:拟1.79亿元收购萨米特55%股权爱普股份:拟1.08亿元收购控股子公司爱普配料49%股权捷邦科技:拟收购东莞市恒钜电子有限公司55%股权恒盛能源:拟3311万元收购辽河华大70%股权南新制药:控股股东筹划战略重组事宜【再融资】国投资本:公开发行不超90亿元公司债券获证监会同意注册批复龙净环保:向特定对象发行股票申请获上交所审核通过【增减持、回购】仙琚制药:拟8000万元至1.5亿元回购股份ST文峰:拟8000万元—1.2亿元回购股份*ST国中:拟2000万元—2500万元回购股份宁水集团:股东拟减持不超3%公司股份理工导航:股东拟合计减持公司不超3%股份众源新材:科惠投资拟减持公司不超0.6297%股份【经营数据】中芯国际:一季度净利润为13.61亿元 同比增长0.4%华虹公司:一季度净利润1.4亿元 同比增长513.1%上海机场:4月浦东国际机场旅客吞吐量同比增长3.14%华侨城A:4月实现合同销售金额10.9亿元中煤能源:4月商品煤销量2042万吨 同比下降3.2%天马科技:4月鳗鱼出池约1284.92吨【重大投资】中盐化工:拟252.83亿元投建500万吨/年天然碱矿产资源综合开发项目中研股份:拟约12亿元投建年产10000吨聚醚醚酮(PEEK)高分子材料与2000吨PEEK原料一体化项目鑫铂股份:拟约1亿元投建新能源年产一百万套轻量化高端铝部件项目【其他】永信至诚:股东拟询价转让公司3.5%股份天成自控:子公司收到客户乘用车座椅骨架项目定点通知源杰科技:副总经理陈文君无法正常履职暨离任首都在线:拟向客户出售一批服务器 合同金额1.1亿元ST龙韵:全资子公司拟挂牌出售投资性房地产沃格光电:因涉嫌信披违法违规 控股股东、实控人易伟华及深圳中锦程资产管理有限公司被证监会立案天风证券:董事、总裁王琳晶离任苏州高新:董事长、法定代表人王平离任广汇物流:控股子公司红淖铁路拟增资扩股ST张家界:股票将撤销其他风险警示 明起停牌一天倍杰特:公司及相关人员收到北京证监局警示函ST联创:申请撤销股票交易其他风险警示步长制药:控股子公司拟与合肥科医诺等签署知识产权合作协议智翔金泰:GR1803注射液(皮下注射)药物临床试验获批准百利天恒:SI-B036双特异性抗体注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤获得药物临床试验批准以岭药业:磷酸奥司他韦化学原料药上市申请获批翰宇药业:卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准恒瑞医药:RSS0393乳胶、SHR-3079注射液药物临床试验获批准甘李药业:赖脯胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可
【创新药概念探底回升 昊帆生物涨近10%】4月10日电,创新药概念盘中探底回升,昊帆生物涨近10%,哈三联触及涨停,多瑞医药、智翔金泰、海思科、博瑞医药、美迪西等跟涨。消息面上,2026年AACR年会将于4月17日召开,超100家中国药企携近400项研究成果亮相,覆盖ADC、双抗、核药等热门赛道及CDH17、Claudin18.2等关键靶点,后续5月ASCO大会将持续接力,形成密集的数据催化周期。
【智翔金泰业绩快报:2025年归母净利润亏损5.36亿元】智翔金泰2月26日的发布2025年度业绩快报显示,公司报告期内实现营业总收入2.31亿元,同比增长666.65%;归属于上市公司股东的净利润亏损5.36亿元,上年同期归母净利润亏损7.97亿元;基本每股收益-1.47元。
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获得受理。
【智翔金泰:预计2025年净利润亏损4.81亿元-5.87亿元】29日讯,智翔金泰(688443.SH)公告称,智翔金泰预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损4.81亿元-5.87亿元。业绩变动主要系首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入增长,以及确认GR1803注射液授权许可收入;同时因股权激励服务期届满,2025年无股份支付费用,研发费用同比下降。
智翔金泰:GR1803注射液纳入优先审评品种名单。
【创新药概念震荡走强 前沿生物等多股涨超10%】1月9日电,午后创新药概念震荡走强,维康药业、上海谊众、前沿生物涨超10%,联环药业逼近涨停,泓博医药、智翔金泰、键凯科技跟涨。消息面上,全国药品监督管理工作会议1月6日至7日在北京召开。会议提出积极支持医药产业发展提质增效。全面深化药品监管改革,落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,支持医药研发创新。
【智翔金泰:赛立奇单抗注射液被纳入2025年国家医保目录】12月7日电,智翔金泰(688443)12月7日公告,公司自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。新版国家医保目录将自2026年1月1日起正式实施。
智翔金泰:赛立奇单抗注射液纳入2025年国家医保目录
【智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书】9月17日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,适应症为白癜风。截至公告披露日,全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市。该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
【智翔金泰:GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书】10日讯,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册分类为治疗用生物制品1类。系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病,自身免疫性B细胞在SLE的发生和发展中发挥了重要作用。GR1803注射液可通过将CD3+T细胞招募到BCMA+B细胞附近,引起T细胞活化,从而分泌穿孔素和各种颗粒酶,介导BCMA+细胞裂解和死亡,实现对SLE等B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。
【智翔金泰:GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书】9月8日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)单克隆抗体,适应症为炎症性肠病。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。截至本公告披露日,暂无 GR2303 注射液同靶点药物在国内获批上市。
【创新药概念再度走强 迈威生物、百济神州双双创历史新高】9月1日电,早盘创新药概念再度走强,迈威生物20cm涨停,百济神州涨超7%,双双创历史新高,长春高新、百花医药涨停,智翔金泰、康辰药业、普蕊斯、我武生物均涨超10%。消息面上,8月28日,国家医保局正式公布通过2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单。两份目录均以新药为主,“百万抗癌药”CAR-T产品、多个“全球首个且唯一”的产品出现在目录当中。
【智翔金泰:GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书】8月19日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,此前已获得多个适应症的临床试验批准通知书。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
【智翔金泰:GR1802注射液过敏性鼻炎适应症III期临床试验启动】8月13日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司近日完成与国家药品监督管理局药品审评中心的会议沟通,将正式启动GR1802注射液过敏性鼻炎适应症III期临床试验。GR1802注射液为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,已获得多个适应症的临床试验批准通知书,除过敏性鼻炎外,其余适应症包括中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘以及儿童/青少年特应性皮炎。GR1802注射液同靶点药物在国内仅有两款获批上市。
【智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书】7月29日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。